メニュー

薬事分類について - ハクゾウメディカル株式会社

薬事分類について

薬事分類について

医薬品

人または動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具、歯科材料、医療用品および衛生用品でないもの(医薬部外品を除く。)

医薬品の分類

医療用医薬品要指導医薬品
(スイッチ、ダイレクト直、劇薬)
一般用医薬品
処方箋
医薬品
その他の
医療用医薬品
第1類
医薬品
第2類
医薬品
第3類
医薬品
薬剤師 薬剤師 / 登録販売者
卸売販売業 店舗販売業
ネット不可(対面販売) ネット販売可
医療用医薬品: ハクゾウヨードホルムガーゼ、ポビドンヨード10%消毒用綿球20「ハクゾウ」
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%16㎜綿棒セット「ハクゾウ」
第1類医薬品: 該当なし
第2類医薬品: プッシュ綿棒G0.05
第3類医薬品: プッシュ綿棒P、プッシュ綿棒EI、プッシュ綿棒PF、エレファジェルS、
エレファワイパーE、エレファコットンエコE など

医薬部外品

人体に対する作用が緩和なもの栄養ドリンク、害虫駆除剤なども含まれる。

品目例: ウエットプレット、エレファジェル、ハクゾウAL綿I、ハクゾウG綿0.1、ハクゾウALガーゼE、潤綿ピュアナップ、めまわりさん
drug1

化粧品

人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なもの

品目例:マウスクリーンA、ハンドケアジェル肌ほのか、あわ物語Natural

drug2

医療機器

人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(再生医療等製品を除く。)であって、政令で定めるものをいう。

品目例: 医療ガーゼ、X線造影材入りガーゼ、X線造影材入りスポンジ、開腹術用スポンジ、医療脱脂綿、綿状パッド、コットンボール、医療用不織布、救急絆創膏、単回使用クラスⅠ処置キット、止血用押圧器具、眼アプリケーター

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや目的や用途などの種別により分類されています。以下は医療機器のクラス分類と該当する製品例です。

drug3
医療機器のクラス分類医療機器の例(一般的名称による)
高度管理医療機器 クラスⅣ ペースメーカ、冠動脈ステント、人工血管、PTCAカテーテル、中心静脈カテーテル、吸収性体内固定用ボルトなど。
クラスⅢ 粒子線治療装置、人工透析器、硬膜外用カテーテル、輸液ポンプ、自動腹膜灌流用装置、人工骨、人工心肺装置、多人数用透析液供給装置、成分採血装置、人工呼吸器など。
管理医療機器 クラスⅡ X線撮影装置、心電計、超音波診断装置、注射針、採血針、真空採血管、輸液ポンプ用輸液セット、フォーリーカテーテル、吸引カテーテル、補聴器など。
一般医療機器 クラスⅠ 単回使用処置セット、脱脂綿、X線造影糸、医療ガーゼ、手術用不織布など。

Copyright © ハクゾウメディカル株式会社 All Rights Reserved.